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仲景天智颗粒:临床疗效好 专家凝共识

2019/4/22 15:26:28      点击:

      近日,仲景天智颗粒临床应用专家共识会在北京丰台科技园仲景宛西制药总部基地召开。首都医科大学附属安贞医院毕齐教授、暨南大学第一附属医院毕伟教授、中国医科大学第一附属医院曹云鹏教授、浙江大学第一附属医院罗本燕教授、河南中医药大学第一附属医院王新志教授等来自全国各地,共18位专家教授参与研讨,仲景宛西制药董事长兼总经理孙锋出席会议并致别。


      会议由北京神经内科学会会长、首都医科大学附属安贞医院毕齐教授主持,浙江大学第一附属医院罗本燕教授、河南中医药大学第一附属医院王新志教授分别就天智颗粒临床研究体会及临床应用专家共识撰写等做了介绍。
      仲景宛西制药2012年启动天智颗粒上市后再评判项目,由北京中医药大学东直门医院及首都医科大学附属北京安贞医院牵头,全国48家医学中心参加,试验周期为2012-2016年,纳入病例2000例,对照用药为临床一线进口专利药盐酸多奈派哜及安慰剂。试验结果:患者服药半年的安全性指标优良,在认晓功能、综合印象、综合认晓、生活机能、执行功能、精神症状方面,有效及显著疗效约80%。该项目获国家“十二五”新药复大创制复大专项支持,2017年通过专项验收。
      本次会议目的,计划针对天智颗粒四期临床再评判试验结果,形成专家共识进行应用推广。
仲景宛西制药董事长、总经理孙锋
      仲景宛西制药董事长、总经理孙锋第一在致别中表示,中国现在60岁以上老人占总人口的16%,老龄化、未富先老问题已经来了刻不容缓需要面对的时侯。
首都医科大学安贞医院  毕齐教授发言
      毕齐教授复点介绍了天智颗粒上市后四期临床再评判项目的主要内容,并谈了对开放性试验研究的体会,就是参与试验的医生对产品疗效普通比较满意,出现病人试验结束后自费买药的情况。
浙江大学第一附属医院  罗本燕教授发言
      浙江大学第一附属医院罗本燕教授做为四期临床试验的参与者,表示试验样本量大,确定有效,数据还有值得连续挖掘。还用她们自己团队的数据库对试验做了分析,认为从中医的角度和从西药的副作用方面来看,病人在早期服用还是很有必要的。
河南中医药大学第一附属医院  王新志教授发言

      本次共识内容起草单位,河南中医药大学第一附属医院王新志教授,向与会专家介绍了共识框架草案、技术路线、进度计划等,王院长最后用“前世今生、根正苗红,组方合理、靶点明确,有效安全”来概括对天智颗粒产品及四期临床试验的感受认识。


      其他与会专家就共识核心内容方向、循证论据、文献要求、中医与西医的术语等方面畅说欲言,也纷纷提出了自己的认识和建议。

      毕齐教授总结时表示,中国中医循证医学中心近期揭牌成立,这对中药研究释放了一个信息,也增加了我们对天智颗粒的信心,基于四期临床试验结果,增加有质量的中医药循证医学证据,更好地利用和开发觉有的循证数据,做好专家共识或建议,为患者和医生提供血管性痴呆认晓障碍治疗更多的机会。